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临床研究中心&药物/医疗器械临床试验机构
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法律法规
- 发布时间：2025-02-19
- 点击数：次
1.药物临床试验质量管理规范-2020.7.1(1).pdf
2.医疗器械临床试验质量管理规范-2022.5.1(1).pdf
3.涉及人的生物医学研究伦理审查办法-2016.12.1(1).pdf
4.涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法-2023.2.18(1).pdf
5.涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版）(1).pdf
6.涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020版）(1).pdf
7.涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2023版）(1).pdf
8.人类遗传资源管理条例实施细则-2023.7.1(1).pdf
9.药物临床试验机构监督检查办法（试行）-2023.11.3(1).pdf
10.医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）-2024.6.14(1).pdf
12.医疗器械注册与备案管理办法-2021.10.1(1).pdf
13.体外诊断试剂注册与备案管理办法-2021.10.1(1).pdf
14.医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法-2018.1.1(1).pdf
17.药物临床试验伦理审查工作指导原则-2010.11.2(1).pdf
18.药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）-2024.6.7(1).pdf
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