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临床研究中心&药物/医疗器械临床试验机构

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工作流程

中心工作流程

人员组成

中心人员组成

送审文件清单

一、初始审查申请 1. 药物临床试验 2. 医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验二、跟踪审查 1．修正案审查申请 2. 年度/定期跟踪审查 3. 安全性信息审查 3.1药物临床试验安全性信息 3.2医疗器械临床试验安全性信息 ...

周一至周五上午8:00-12:00；下午2:30-5:30.（周四下午伦理审查会议恕不接待）办公地点：清远市中医院3号楼B区2楼临床试验伦理委员会联系电话：0763-3126187 电子邮箱：qyszyyllwyh@qq.com 联系人：谢老师

清远市中医院临床试验伦理委员会章程.pdf

1.药物临床试验质量管理规范-2020.7.1(1).pdf 2.医疗器械临床试验质量管理规范-2022.5.1(1).pdf 3.涉及人的生物医学研究伦理审查办法-2016.12.1(1).pdf

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